Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Medicinale: LOSEC Numero A.I.C. e confezioni: 026804 - tutte le confezioni autorizzate Titolare A.I.C.: Cheplapharm Arzneimittel GmbH Codice pratica N°: C1A/2022/1299 N. di Procedura Europea: IT/H/0254/001-003/IA/031 Tipologia variazione: "Single variation" 1 variazione di tipo IA n. B.II.e.1.a)1: Modifica del confezionamento primario del prodotto finito - Composizione qualitativa e quantitativa - Forme farmaceutiche solide - Modifica del blister foil. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore dott.ssa Anita Falezza TX22ADD7691