Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinale: GABESATO MESILATO IBI. Codice pratica: N1B/2022/699. Confezione e numero di AIC: 100 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione per infusione, 1 flaconcino di polvere da 100 mg + 1 fiala solvente da 5 ml AIC n°035969017. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1234/2008 Var. tipo IB: B.II.e.4.c - Change in shape or dimensions of the container (immediate packaging) for Sterile medicinal products (solvent ampoule). Specialita' medicinale: IBIXACIN. Codice pratica: N1A/2022/1120. Confezione e numero di AIC: 500 mg compresse rivestite con film - 6 compresse AIC n°038360020. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1234/2008 Var. tipo IAIN: A.5 - Change in the address of a manufacturer (da Special Product's Line Via Paduni, 240 03012 Anagni (FR) a Special Product's Line Via Fratta Rotonda, Vado Largo 1 03012 Anagni (FR)) Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il presidente dott.ssa C. Borghese TX22ADD10057