Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: Aurora Biofarma s.r.l. Medicinale: GRAY Codice pratica: N1A/2022/1063 Confezioni e numeri di AIC : 040041 (tutte le confezioni) Tipologia variazione e modifica apportata: Tipo IAin C.I.8.a. Introduzione del summary del PSMF di Aurora Biofarma S.r.l. in sostituzione del summary del PSMF di Genetic S.p.A. in seguito a trasferimento di titolarita'. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante Nicola Di Trapani TX22ADD10642