Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
          sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della Determinazione AIFA  25  agosto  2011  e  s.m.i,  si
informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica: 
  Titolare AIC: Biopharma S.r.l. 
  Specialita' Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO BIOPHARMA 
  Confezione  e  numero  AIC:  875mg+125mg  compresse  rivestite  con
film-12 compresse AIC 036848012 
  Codice Pratica: N1A/2022/1137 
  Tipologia variazione: Tipo IA n. B.II.e.1.a.1 
  Tipo  di  modifica:  Modifica  nel  confezionamento  primario   del
prodotto finito-aumento dello spessore del foglio del blister. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta 

                       L'amministratore unico 
                        ing. Ernesto Orofino 

 
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