Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.
Titolare AIC: S.I.A.D. S.p.A, Via San Bernardino n. 92 - 24126,
Bergamo (BG), Italia
Medicinali: OSSIGENO SIAD
AIC: 038943
confezioni 015, 027, 039, 092, 104, 041, 116, 054, 066, 078, 080,
181, 193, 205, 268, 270, 282, 217, 294, 306, 229, 318, 231, 320, 243,
332, 256, 128, 167, 179, 130, 142, 155, 344, 383, 395, 407, 357, 419,
421, 369, 371, 433, 445, 458, 460, 611.
Codice pratica: N1B/2022/1048
Tipologia e natura della variazione: variazione IB unforeseen,
B.II.b.3.z - Aggiornamento del dossier a seguito della modifica nel
procedimento di fabbricazione del prodotto finito per le confezioni
di gas medicinale compresso.
I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Un procuratore
Alberto Budi
TX22ADD12558