Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: N1B/2022/1216 
  Medicinale: VISOFID (AIC 035368) 
  Confezioni: tutte le confezioni 
  Titolare AIC: Fidia Farmaceutici S.p.A. 
  Tipologia Variazione: Grouping di Tipo  IB:  var.  IB,  B.II.d.2.d)
sostituzione  metodo  sostanze  correlate  +  var.  IA,   B.II.d.1.c)
introduzione metodo per identificazione sostanze attive  +  var.  IA,
B.II.d.1.i) introduzione del metodo Ph. Eur. 2.9.40  in  sostituzione
di Ph. Eur. 2.9.5 e 2.9.6. 
  I lotti gia' prodotti alla data d'implementazione sono mantenuti in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza della modifica:dal giorno successivo alla data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Alessia Gastaldi 

 
TX22ADD12713