ALK-ABELLO' S.P.A.
Sede sociale: via Nino Bixio, 31 - 20129 Milano
Codice Fiscale: 04479460158

(GU Parte Seconda n.5 del 12-1-2023)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: ALK-Abello' A/S, Bøge Alle 6-8, 2970 Hørsholm, DK 
  Codice Pratica: C1A/2022/3523 
  N° di Procedura Europea: DE/H/1947/001/IA/022 
  Medicinale: ACCARIZAX 12 SQ-HDM LIOFILIZZATO ORALE 
  Confezioni e numeri AIC: 043755 - tutte le confezioni autorizzate. 
  Tipologia variazione: tipo IA A.7 
  Modifica  apportata:  Eliminazione  di  ALK-Abello'  A/S  (DK)   ed
Eurofins BioPharma Product Testing Denmark A/S (microbio) quali  siti
di controllo del  prodotto  finito.  Decorrenza  della  modifica:  16
dicembre 2022. I lotti gia'  prodotti  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott.ssa Manuela Cuzzani 

 
TX23ADD236
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.