Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Codice Pratica N1A/2022/1624 Medicinale: NEO-LOTAN Codice AIC: 029385034-022-010-046 Variazione di Tipo IAin, C.I.11.a): sollevamento della condizione B, in applicazione della Decisione CE (2021)1309 del 19.02.2021, nel quadro dell'art. 31 Dir. 2001/83/CE (Referral EMEA/H/A-31/1471), per i medicinali contenenti sartani. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore speciale Giovanna Maria Sozzi TX23ADD328