Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di
una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.
Codice Pratica N1A/2022/1624
Medicinale: NEO-LOTAN
Codice AIC: 029385034-022-010-046
Variazione di Tipo IAin, C.I.11.a): sollevamento della condizione
B, in applicazione della Decisione CE (2021)1309 del 19.02.2021, nel
quadro dell'art. 31 Dir. 2001/83/CE (Referral EMEA/H/A-31/1471), per
i medicinali contenenti sartani.
I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Il procuratore speciale
Giovanna Maria Sozzi
TX23ADD328