MSD ITALIA S.R.L.
Sede legale: via Vitorchiano n. 151 - 00189 Roma
Partita IVA: 00887261006

(GU Parte Seconda n.6 del 14-1-2023)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Regolamento (CE) n° 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Codice Pratica: C1A/2022/2579 
  N° di Procedura Europea: DE/H/4906/001-002/IA/0075/G 
  Specialita' medicinale: PNEUMOVAX - Soluzione iniettabile 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 034933 
  Titolare A.I.C.: MSD Italia S.r.l. 
  Tipologia di variazione: IA - A.4 e IA - A.5.b 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione  di  tipo  IA  -
A.4) Modifica del nome del sito responsabile della  produzione  della
sostanza attiva da "Merck Sharp & Dohme Corp., 770  Sumneytown  Pike,
West Point, PA 19486, USA" a "Merck Sharp & Dohme  LLC".  L'indirizzo
rimane invariato; variazione di tipo IA - A.5.b)  Modifica  del  nome
del sito responsabile del prodotto finito da  "Merck  Sharp  &  Dohme
Corp.,770 Sumneytown Pike, West Point, PA 19486, USA" a "Merck  Sharp
& Dohme LLC".  L'indirizzo  rimane  invariato.  Modifiche  editoriali
minori. 
  I lotti gia' prodotti alla data della  pubblicazione  del  presente
annuncio in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
              dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian 

 
TX23ADD366
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.