RATIOPHARM GMBH
Sede: Graf-Arco-Strasse, 3 - 89079 Ulm, Germania

(GU Parte Seconda n.6 del 14-1-2023)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: PROPAFENONE RATIOPHARM 
  Codice Farmaco: 034123012 
  Codice Pratica: N1B/2022/1531 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni: 2 x Tipo IB -  B.II.e.2.z
+ 1 Tipo IB- B.II.e.3.z - Modifica apportata: Modifica del capitolato
di controllo ed eliminazione del riferimento  nelle  specifiche  alle
procedure di prova del confezionamento primario del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della variazione possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
TX23ADD369
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.