Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Proroga implementazione stampati - AIFA/AAM/P/0012768 del 01/02/2023 Medicinale: DICLOFENAC RATIOPHARM Confezione: "75 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 5 fiale da 3 ml, AIC 029457037 Autorizzazione proroga smaltimento scorte a seguito della variazione Tipo IB - C.I.2.a - Modifica stampati per allineamento agli stampati del prodotto di riferimento; adeguamento alla linea guida eccipienti ed al QRD template (codice pratica N1B/2021/1385), pubblicata sulla GU Parte Seconda n. 77 del 05/07/2022. E' autorizzata la proroga del termine d'implementazione delle modifiche sul Foglio Illustrativo per ulteriori 2 mesi, entro e non oltre il 05/03/2023, con il Foglio illustrativo precedentemente autorizzato non comprensivo della modifica di cui alla variazione sopra citata. Un procuratore dott.ssa Elena Tedeschi TX23ADD1171