Comunicazione  di  rettifica  relativa  alla  specialita'  medicinale
                              ONILAQARE 
 

  Nell'avviso TX23ADD1619 pubblicato in  GURI  Parte  II  n.  21  del
18.02.2023, in riferimento alla specialita' medicinale  ONILAQARE  5%
smalto medicato per unghie, dove scritto: "e' autorizzata la modifica
richiesta con impatto sugli stampati (paragrafi 2 e 4.4 del Riassunto
delle Caratteristiche del Prodotto)",  leggasi:  "e'  autorizzata  la
modifica richiesta con impatto sugli stampati (paragrafi 2 e 4.4  del
Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto   e   corrispondenti
paragrafi del foglio Illustrativo)"; e  dove  scritto:  "Il  Titolare
dell'Autorizzazione all'immissione in  commercio  deve  apportare  le
modifiche autorizzate, dalla data  di  pubblicazione  in  GURI  della
variazione,  al  Riassunto  delle  Caratteristiche  del   Prodotto.",
leggasi  "A  partire  dalla  data  di  pubblicazione  in  GURI  della
variazione,  il  Titolare   dell'Autorizzazione   all'immissione   in
commercio deve apportare le modifiche autorizzate al Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto; entro e non  oltre  i  sei  mesi  dalla
medesima data, le modifiche devono essere apportate anche  al  Foglio
Illustrativo e all'etichettatura.". Leggasi inoltre: "A decorrere dal
termine di 30 giorni dalla data di  pubblicazione  nella  GURI  della
variazione,  i  farmacisti  sono  tenuti  a  consegnare   il   Foglio
Illustrativo aggiornato agli utenti, che  scelgono  la  modalita'  di
ritiro in formato cartaceo  o  analogico  o  mediante  l'utilizzo  di
metodi digitali alternativi. Il titolare  AIC  rende  accessibile  al
farmacista  il  Foglio  Illustrativo  aggiornato  entro  il  medesimo
termine.". Invariato il resto. 

                       Un procuratore speciale 
                    dott.ssa Maria Paola Carosio 

 
TX23ADD1908