Autorizzazione        proroga        implementazione         stampati
                (0028666-03/03/2023-AIFA-AIFA_AAM-P) 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: OLANZAPINA ZENTIVA 
  Confezioni e Numero di A.I.C: Tutte - AIC n. 0408302 
  Proroga implementazione stampati del medicinale Olanzapina Zentiva,
a seguito della variazione C1B/2020/978 -  GU  Parte  II  n.  91  del
06.08.2022 - Tipo IB/C.I.3.z) - aggiornamento delle Informazioni  sul
Prodotto  per  essere  in  linea  con  lo   PSUSA/00010540/201903   e
adeguamento al QRD template. 
  Considerata la richiesta, inoltrata via  pec  dalla  ditta  ZENTIVA
ITALIA  S.R.L.,   e'   autorizzata   una   proroga   dei   tempi   di
implementazione  del  foglio  illustrativo  entro  e  non  oltre   il
06.06.2023. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
variazione citata in oggetto, sia  i  lotti  prodotti  nell'ulteriore
periodo concesso, possono essere mantenuti  in  commercio  fino  alla
data di scadenza indicata in etichetta, con Foglio  illustrativo  non
aggiornato. 

                       Un procuratore speciale 
                        dott.ssa Marina Luoni 

 
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