Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Codice pratica : Codice Pratica: N1A/2017/2510 Titolare dell' AIC : Agips Farmaceutici srl Specialita' medicinale: PERGASTID Confezioni e numeri di AIC: AIC 037923012 - " 15 mg capsule rigide " 14 capsule Confezioni e numeri di AIC: AIC 037923024 - " 30 mg capsule rigide " 14 capsule Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 : A.5.a) IAIN Modifica del nome e/o dell' indirizzo del fabbricante del prodotto finito, compresi i siti di controllo della qualita' - Fabbricante responsabile del rilascio dei lotti I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell' art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni . Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua Pubblicazione in G.U. L' amministratore delegato dott. Alessandro Brenna TX23ADD2585