Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274
Titolare AIC: Grifols Italia S.p.A.
Sede legale: c.s.
Specialita' Medicinale: PLITATE, polvere e solvente per soluzione
per infusione, AIC serie n. 044564.
Specialita' Medicinale: ALPHANATE, polvere e solvente per soluzione
per infusione, AIC serie n. 033077.
Specialita' Medicinale: ALPHANINE, polvere e solvente per soluzione
per infusione, AIC serie n. 029250.
Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE:
Variazione Tipo IA, raggruppata, B.II.e.7.b: Cambio nel fornitore
di parti del confezionamento o di dispositivi (qualora citati nel
dossier) - Sostituzione o aggiunta di un fornitore.
DA: Alcohol swab Isoclean - Ferrer International, S.A. - Gran Via
Carlos III, 94 - 08028 Barcellona, Spagna.
A: Alcohol swab Isoclean - Tarbis Farma, S.L. - Gran Via Carlos
III, 94 - 08028 Barcellona, Spagna.
(Pratica codice: N1A/2022/1598).
I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono essere
mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
Il procuratore
dott. Fabrizio Cacciatore
TX23ADD2916