Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A. 
  Specialita' Medicinale - dosaggio e  forma  farmaceutica:  ZOPRANOL
7,5 mg e 30 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni: 034789 (tutte le confezioni). 
  Codice farmaco: 034789 (tutte le confezioni autorizzate). 
  Codice pratica: N1A/2023/495 
  Numero di Procedura europea: NL/H/xxxx/IA/779/G 
  Data di approvazione: 19 maggio 2023 - Data di implementazione:  17
marzo 2023 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: tipo IA.B.II.e.2.c 
  Modifica apportata: eliminazione di un parametro di  specifica  non
significativo   (peso   lacca   termica)    dalle    specifiche    di
confezionamento immediato dei prodotti finiti. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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