Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.
Titolare: Pierre Fabre Pharma S.r.l. - Via G. Washington,70 - 20146
- Milano
Medicinale - dosaggio e forma farmaceutica: NAVELBINE 20 mg capsule
molli
NAVELBINE 30 mg capsule molli
Codice A.I.C. n. 027865
Codice Pratica: N1A/2023/612
Tipologia variazione: Variazione IA, B.III.1.a)3: Presentazione di
un certificato di
conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato da parte di un
produttore di un eccipiente (Gelatina) gia' approvato (Holder Gelita
Group, R1-CEP 2003-172-rev03).
I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Un procuratore speciale
dott. Charles Henri Bodin
TX23ADD6226