PIERRE FABRE PHARMA S.R.L.
Sede legale: via G. Washington, 70 - 20146 Milano
Partita IVA: 10128980157

(GU Parte Seconda n.70 del 15-6-2023)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare: Pierre Fabre Pharma S.r.l. - Via G. Washington,70 - 20146
- Milano 
  Medicinale - dosaggio e forma farmaceutica: NAVELBINE 20 mg capsule
molli 
  NAVELBINE 30 mg capsule molli 
  Codice A.I.C. n. 027865 
  Codice Pratica: N1A/2023/612 
  Tipologia variazione: Variazione IA, B.III.1.a)3: Presentazione  di
un certificato di 
  conformita' alla Farmacopea  Europea  aggiornato  da  parte  di  un
produttore di un eccipiente (Gelatina) gia' approvato (Holder  Gelita
Group, R1-CEP 2003-172-rev03). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                      dott. Charles Henri Bodin 

 
TX23ADD6226
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.