Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274
Titolare AIC: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
In applicazione della determina AIFA del 25 agosto 2011, relativa
all'attuazione del comma 1-bis, articolo 35, del decreto legislativo
24 aprile 2006, n. 219, e' autorizzato quanto segue:
Medicinale: FRONTAL
Codice AIC 035415 (tutte le confezioni in compresse autorizzate)
Cod. pratica N1B/2023/555
Variazione (2x) IB-B.II.d.1.g: Aggiunta di un parametro di
specifica con il corrispondente metodo di prova, per questioni di
sicurezza o di qualita'.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Il legale rappresentante
Pedro Pera
TX23ADD6624