Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Titolare AIC: Viatris Pharma S.r.l. 
  Codice pratica: N1A/2023/778 
  Specialita' medicinale: AURANTIN (fenitoina sodica) 
  Confezioni e numeri di AIC: 250 mg/5  ml  soluzione  iniettabile  -
AIC:028823021 
  Tipologia della variazione: Variazione Tipo  IAIN-A.5.a):  Modifica
dell'indirizzo  del  produttore  del  prodotto  finito  (compresi  il
rilascio dei lotti e i siti di  controllo  della  qualita')  da  2870
Puurs a 2870 Puurs-Sint-Amands. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Valeria Pascarelli 

 
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