Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare A.I.C.: InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH 
  Medicinale: RITALIN 
  Confezione: «10 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 035040017 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  1) Procedura worksharing SE/H/xxxx/WS/643; 
  Cod. Pratica: N1B/2022/1468 
  Tipo IB, C.I.11.z Modifiche agli  obblighi  e  alle  condizioni  di
un'autorizzazione  all'immissione  in  commercio,  compreso  il  RMP.
Rimozione dei materiali  educazionali  quali  misure  addizionali  di
minimizzazione del rischio, loro eliminazione  dal  RMP  e  ulteriori
modifiche del RMP. 
  2) Cod. Pratica: N1A/2023/940 
  Tipo IA, B.III.1.a.2 Presentazione di  un  CEP  aggiornato  (R1-CEP
2017-119-Rev 00) per il produttore del principio attivo Veranova L.P.
(gia' Johnson Matthey Inc.). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
          dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s. 

 
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