Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: LORENIL 
  Confezioni e codice AIC: "200 mg capsule molli vaginali" 3  capsule
- 028228169; "600 mg capsule molli vaginali" 1 capsula  -  028228171;
"1000 mg capsule molli vaginali" 1 capsula - 028228183. 
  Titolare AIC: Effik Italia S.p.A. 
  Codice pratica: N1A/2023/1036 
  Tipologia variazione: variazione singola di tipo IA n. B.III.1.b.3: 
  Presentazione di un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea relativamente al rischio di TSE aggiornato per un  eccipiente
(gelatina) presentato da un fabbricante gia' approvato (R1  CEP  2003
172 Rev.03). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                         Luca Ivan Ardolino 

 
TX23ADD9220