Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore S.r.l. 
  Codice Pratica: N1B/2023/833 
  Medicinale: INDOM 5 mg/ml collirio, sospensione - A.I.C. n. 028464 
  Confezione: 016 "30 contenitori monodose in PE da 0,5 ml". 
  Variazione n. B.II.b.3 z) di tipo IB: aggiornamento del dossier  al
fine di aggiungere la convalida della filtrazione sterilizzante e  le
informazioni relative alla velocita' di miscelazione del bulk. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                           Lucia Gelsomino 

 
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