Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto
Legislativo 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento (CE) n.  1234/2008  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare: Montefarmaco OTC S.p.A., Via  IV  Novembre,  92  -  20021
Bollate (MI) 
  Specialita' Medicinale: IRIDINA DUE 
  Confezioni: 0,5 mg/ml collirio, soluzione, contenitori monodose 0,5
ml   -   A.I.C.   026630032-026630044-026630057.   Codice    pratica:
N1A/2023/1040. 
  Tipologia modifica: Variazione di tipo IA - B.II.e.1  Modifica  del
confezionamento primario del prodotto finito. b) Modifica del tipo di
contenitore o aggiunta di un nuovo contenitore. 3. Soppressione di un
contenitore per confezionamento primario: contenitori monodose. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                           Stefano Colombo 

 
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