Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i.
Medicinale: OSSIGENO SIAD - AIC: 038943 - tutte le confezioni
autorizzate
ARIA SIAD - AIC: 039601 - confezioni: 075, 087, 099, 101, 113, 125
Titolare AIC: S.I.A.D. S.p.A, Via San Bernardino n. 92 - 24126,
Bergamo (BG), Italia
Codice Pratica: N1B/2023/974
Tipologia e natura della variazione: Grouping variation orizzontale
contenente n. 1 var IB B.I.a.2 e) + n. 1 var IB unforeseen B.I.a.3 z)
- aggiornamento dei dossier dei medicinali OSSIGENO SIAD e ARIA SIAD
in accordo all'ASMF della sostanza attiva ossigeno del produttore
Chemgas S.r.l.: Restricted Part Rev. 06 del 03/05/2023 e Open Part
Rev. 04 del 02/05/2023.
I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.R.I..
Un procuratore
Fabio Venturini
TX23ADD10620