S.I.A.D. S.P.A.

(GU Parte Seconda n.130 del 4-11-2023)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale: OSSIGENO SIAD -  AIC:  038943  -  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  ARIA SIAD - AIC: 039601 - confezioni: 075, 087, 099, 101, 113, 125 
  Titolare AIC: S.I.A.D. S.p.A, Via San Bernardino  n.  92  -  24126,
Bergamo (BG), Italia 
  Codice Pratica: N1B/2023/974 
  Tipologia e natura della variazione: Grouping variation orizzontale
contenente n. 1 var IB B.I.a.2 e) + n. 1 var IB unforeseen B.I.a.3 z)
- aggiornamento dei dossier dei medicinali OSSIGENO SIAD e ARIA  SIAD
in accordo all'ASMF della sostanza  attiva  ossigeno  del  produttore
Chemgas S.r.l.: Restricted Part Rev. 06 del 03/05/2023  e  Open  Part
Rev. 04 del 02/05/2023. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.R.I.. 

                           Un procuratore 
                           Fabio Venturini 

 
TX23ADD10620
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.