Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 04100 Latina 
  Codice pratica: N1B/2023/1326 
  Specialita' medicinale: LEDERFOLIN (calcio levo-folinato) 
  Confezioni e numeri di AIC: 10 Fiale liof. 1,5 mg +  solvente  (AIC
024659144); 1,5 mg/1 ml soluzione iniettabile 6 fiale (AIC 024659132) 
  Tipologia variazione: Grouping n.2 variazioni IB, C.1.7.a) 
  Modifica apportata: Soppressione forma farmaceutica 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Federica Grotti 

 
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