Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE s.m.i.
Titolare AIC: So. Se. Pharm S.r.l.
Specialita' medicinale: IDROTENS
Numero AIC e Confezioni: 041474 (tutte le confezioni autorizzate)
Codice pratica: N1A/2024/48
Tipologia: B.III.1.a.2 tipo IA
Tipo di modifica: aggiornamento del Certificate of Suitability del
produttore gia' autorizzato Suzhou Lixin Pharmaceutical CO., LTD.,
per il principio attivo Hydrochlorothiazide, alla revisione n. CEP
2012-250-Rev 02.
Specialita' medicinale: KRUPLUS
Numero AIC e Confezioni: 038405 (tutte le confezioni autorizzate)
Codice pratica: N1A/2024/49
Tipologia: B.III.1.a.2 tipo IA
Tipo di modifica: aggiornamento del Certificate of Suitability del
produttore gia' autorizzato Suzhou Lixin Pharmaceutical CO., LTD.,
per il principio attivo Hydrochlorothiazide, alla revisione n. CEP
2012-250-Rev 02.
Specialita' medicinale: LANETIK
Numero AIC e Confezioni: 038062016 - 20 mg + 12,5 mg compresse - 14
compresse
Codice pratica: N1A/2024/50
Tipologia: B.III.1.a.2 tipo IA
Tipo di modifica: aggiornamento del Certificate of Suitability del
produttore gia' autorizzato Suzhou Lixin Pharmaceutical CO., LTD.,
per il principio attivo Hydrochlorothiazide, alla revisione n. CEP
2012-250-Rev 02.
Specialita' medicinale: INTERPRIL
Numero AIC e Confezioni: 047086018 - "30 mg/12,5 mg compresse
rivestite con film" 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL
Codice pratica: N1A/2024/18
Tipologia: B.III.1.a.3 tipo IAIN
Tipo di modifica: aggiunta del produttore Suzhou Lixin
Pharmaceutical CO., LTD. per il principio attivo Idroclorotiazide,
con il Certificate of Suitability CEP-2012-250-Rev 02, ai fornitori
autorizzati.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
L'amministratore delegato
dott. Massimiliano Florio
TX24ADD1886
