Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Regolamento 1234/2008
Medicinale: MAGNESIO SOLFATO S.A.L.F. - AIC: 030676
Confezioni: tutte. Codice pratica: N1B/2024/217
Medicinale: ELETTROLITICA REIDRATANTE CON GLUCOSIO E CALCIO
GLUCONATO S.A.L.F.
AIC: 031354069.Confezioni: tutte. - Codice pratica: N1B/2024/230
Variazione di tipo IB B.III.1 presentazione di un certificato di
conformita' alla farmacopea europea aggiornato. a) 2. Certificato
aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato, per la
sostanza attiva magnesio solfato eptaidrato (R1-CEP 2016-148 - Rev 00
- Holder: MACCO ORGANIQUES. S.R.O).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle
modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale.
Il rappresentante legale
ing. Aldo Angeletti
TX24ADD3239