Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                  sensi del regolamento UE 712/2012 
 

  Medicinale: ALTERGEN. AIC 028441. 
  Confezioni: Tutte le confezioni registrate. 
  Codice Pratica N1A/2024/699 
  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  via  Martiri  di
Cefalonia n. 2, 26900 Lodi. 
  Grouping di variazioni IA: 
  - A..7. Eliminazione di un sito di produzione del  prodotto  finito
(IBSA Institut Biochimique SA, Via al Ponte 13, 6903 Lugano, CH. 
  -  A.5.  b)  modifica  della  ragione  sociale  di   un   sito   di
sterilizzazione del prodotto finito (da: Studer Cables AG Irradiation
a: EBD Irradiation Services AG) 
  - B.III.1 b) Presentazione di un certificato  di  conformita'  alla
Ph.Eur.  della  sostanza  attiva  acido  ialuronico  sale  sodico  3.
Certificato  aggiornato  (CEP  2014-263-Rev  01)  presentato  da   un
produttore gia' approvato (Altergon Italia S.r.l.). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                      dott.ssa Daniela Mariano 

 
TX24ADD7660