Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in  commercio  di
un medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento  1234/2008/CE  e
                s.m.i. e del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinale FLUBASON - 0,25% emulsione cutanea 
  Codice AIC: 022864021 
  Codice Pratica: N1B/2024/1258 
  Tipologia di variazione: Grouping di Tipo IB,  B.II.b.1.e)  +  IAIN
B.II.b.1.a), B.II.b.1.b), B.II.b.2.c)2 
  Modifica apportata:  aggiunta  del  produttore  Fidia  farmaceutici
S.p.A. come  sito  alternativo  responsabile  di  tutte  le  fasi  di
produzione del prodotto finito: bulk  manufacturing,  confezionamento
primario e secondario, controllo analitico e rilascio dei lotti. 
  Titolare AIC: Fidia farmaceutici S.p.A. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in G.U.R.I. 

                           Un procuratore 
                          Alessia Gastaldi 

 
TX24ADD12005