Modifica minore di un'autorizzazione all'immissione in commercio di
un medicinale per uso umano.
Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e
del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i.
Medicinale: ZEMPLAR
Codice AIC: 036374
Codice Pratica: C1A/2025/3494
Procedura Europea N° ES/H/XXXX/IA/109/G
Tipologia di variazione: Grouping IA n. A.7
Modifica apportata: Eliminazione del sito alternativo AbbVie
Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germania
responsabile del confezionamento secondario, test e rilascio lotti
del prodotto finito.
Titolare AIC: AbbVie S.r.l., S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011
Campoverde di Aprilia (LT)
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana - Parte Seconda della variazione
possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del
medicinale indicata in etichetta.
Un procuratore
Valentina Simoncelli
TX26ADD588