Serie Generale n. 124 del 29-5-2023

Sommario

LEGGI ED ALTRI ATTI NORMATIVI LEGGE 26 maggio 2023, n. 56 Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 30 marzo 2023, n. 34, recante misure urgenti a sostegno delle famiglie e delle imprese per l'acquisto di energia elettrica e gas naturale, nonche' in materia di salute e adempimenti fiscali. (23G00068) Pag. 1 DECRETO-LEGGE 29 maggio 2023, n. 57 Misure urgenti per gli enti territoriali, nonche' per garantire la tempestiva attuazione del Piano nazionale di ripresa e resilienza e per il settore energetico. (23G00070) Pag. 7 DECRETI PRESIDENZIALI DECRETO DEL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA 3 maggio 2023 Scioglimento del consiglio comunale di Bellegra. (23A02815) Pag. 9 DECRETO DEL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA 15 maggio 2023 Scioglimento del consiglio comunale di Casandrino e nomina del commissario straordinario. (23A03103) Pag. 10 DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI MINISTERO DELL'AGRICOLTURA, DELLA SOVRANITA' ALIMENTARE E DELLE FORESTE DECRETO 18 maggio 2023 Conferma dell'incarico al Consorzio volontario per la tutela e la valorizzazione dei vini Malvasia delle Lipari DOC e IGP Salina a svolgere le funzioni di promozione, valorizzazione, vigilanza, tutela, informazione del consumatore e cura generale degli interessi, di cui all'art. 41, comma 1 e 4, della legge 12 dicembre 2016, n. 238, relativi alla DOC «Malvasia delle Lipari» ed alla IGP «Salina». (23A03084) Pag. 11 DECRETO 18 maggio 2023 Conferma dell'incarico al Consorzio tutela vini DOC Friuli Aquileia a svolgere le funzioni di promozione, valorizzazione, vigilanza, tutela, informazione del consumatore e cura generale degli interessi, di cui all'art. 41, comma 1 e 4, della legge 12 dicembre 2016, n. 238, sulla DOC «Friuli Aquileia». (23A03085) Pag. 12 DECRETO 18 maggio 2023 Conferma dell'incarico al Consorzio tutela Vini DOC Asprinio d'Aversa, Galluccio e Falerno del Massico a svolgere le funzioni di promozione, valorizzazione, vigilanza, tutela, informazione del consumatore e cura generale degli interessi, di cui all'art. 41, comma 1 e 4, della legge 12 dicembre 2016, n. 238, relativi alle DOC «Aversa», «Falerno del Massico» e «Galluccio» ed alle IGT «Roccamonfina» e «Terre del Volturno». (23A03086) Pag. 13 PROVVEDIMENTO 18 maggio 2023 Modifica del disciplinare di produzione della denominazione «Cozza di Scardovari» registrata in qualita' di denominazione di origine protetta in forza al regolamento (UE) n. 1200/2013 della Commissione del 25 novembre 2013. (23A03087) Pag. 15 PROVVEDIMENTO 18 maggio 2023 Modifica del disciplinare di produzione della denominazione «Prosciutto di Norcia» registrata in qualita' di indicazione geografica protetta in forza al regolamento (CE) n. 1065/1997 della Commissione del 12 giugno 1997. (23A03088) Pag. 16 MINISTERO DELL'ECONOMIA E DELLE FINANZE DECRETO 17 maggio 2023 Modalita' attuative dell'articolo 23, comma 12, del Testo unico delle disposizioni legislative concernenti le imposte sulla produzione e sui consumi e relative sanzioni penali e amministrative. (23A03148) Pag. 19 DECRETO 19 maggio 2023 Prezzo medio ponderato relativo all'emissione dei buoni ordinari del Tesoro a 368 giorni. (23A03122) Pag. 22 DECRETO 22 maggio 2023 Accertamento del periodo di mancato funzionamento delle Corti di giustizia tributaria di secondo grado della Sicilia e di primo grado di Palermo e di Trapani nella giornata del 15 maggio 2023. (23A03104) Pag. 23 MINISTERO DELLE IMPRESE E DEL MADE IN ITALY DECRETO 6 dicembre 2022 Revoca del consiglio di amministrazione della «Terra e riso societa' cooperativa agricola», in Pinerolo e nomina del commissario governativo. (23A03070) Pag. 23 DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITA' AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 22 maggio 2023 Inserimento del medicinale per uso diagnostico Sodio ossidronato (idrossi-metilene difosfonato o HMDP) radiomarcato con Sodio pertecnetato (99m Tc) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per l'identificazione dei depositi di amiloide da transtiretina (ATTR) in pazienti con sospetto clinico di interessamento cardiaco da amiloidosi. (Determina n. 65847/2023). (23A03105) Pag. 25 DETERMINA 22 maggio 2023 Modifica delle determine di inserimento dei medicinali Interferone alfa ricombinante 2a e 2b e Peginterferone alfa 2a nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento della trombocitemia essenziale. (Determina n. 65860/2023). (23A03106) Pag. 26 DETERMINA 22 maggio 2023 Inserimento del medicinale Rituximab (originator e biosimilari) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, come terapia di mantenimento nei pazienti affetti da linfoma mantellare dopo terapia di prima linea. (Determina n. 65874/2023). (23A03107) Pag. 28 DETERMINA 22 maggio 2023 Inserimento del medicinale Emicizumab (Hemlibra) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento dell'emofilia A acquisita. (Determina n. 65882/2023). (23A03108) Pag. 29 DETERMINA 22 maggio 2023 Inserimento del biosimilare della teriparatide Sondelbay nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996 come terapia sostitutiva ormonale per la cura dell'ipoparatiroidismo cronico grave. (Determina n. 65889/2023). (23A03109) Pag. 30 DETERMINA 22 maggio 2023 Modifica della determina del 31 ottobre 2008 e della determina n. 47075 del 20 aprile 2022, relativamente all'inserimento del medicinale Lenalidomide nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l'indicazione terapeutica: «trattamento di pazienti con anemia trasfusione-dipendente dovuta a sindromi mielodisplastiche (MDS) a rischio basso o intermedio-1, con delezione del 5q, associata ad altre anomalie cromosomiche, quando altre opzioni terapeutiche sono insufficienti o inadeguate». (Determina n. 65961/2023). (23A03110) Pag. 33 DETERMINA 22 maggio 2023 Modifica delle determine n. 93686 del 30 luglio 2021 e n. 47075 del 20 aprile 2022, relativamente all'inserimento del medicinale Lenalidomide nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l'indicazione terapeutica: «terapia di mantenimento di pazienti adulti con mieloma multiplo di nuova diagnosi sottoposti a trapianto autologo di cellule staminali». (Determina n. 65973/2023). (23A03111) Pag. 35 DETERMINA 22 maggio 2023 Inserimento del medicinale Immunoglobulina umana normale (IVIg) nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento dell'encefalite di Rasmussen. (Determina n. 65905/2023). (23A03112) Pag. 37 TESTI COORDINATI E AGGIORNATI TESTO COORDINATO DEL DECRETO-LEGGE 30 marzo 2023, n. 34 Testo del decreto-legge 30 marzo 2023, n. 34 (in Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 76 del 30 marzo 2023), coordinato con la legge di conversione 26 maggio 2023, n. 56 (in questa stessa Gazzetta Ufficiale, alla pag. 1), recante: «Misure urgenti a sostegno delle famiglie e delle imprese per l'acquisto di energia elettrica e gas naturale, nonche' in materia di salute e adempimenti fiscali.». (23A03195) Pag. 38 ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di «Apixaban», «Apixaban Tecnigen». (23A03051) Pag. 98 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sidenafil citrato, «Viagravil» (23A03052) Pag. 99 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano a base dei roxitromicina «Rulid». (23A03053) Pag. 100 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dutasteride, «Vivister». (23A03054) Pag. 100 COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Sibilla» (23A03113) Pag. 100
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