Serie Generale n. 136 del 13-6-2023

Sommario

LEGGI ED ALTRI ATTI NORMATIVI LEGGE 13 giugno 2023, n. 68 Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 14 aprile 2023, n. 39, recante disposizioni urgenti per il contrasto della scarsita' idrica e per il potenziamento e l'adeguamento delle infrastrutture idriche. (23G00079) Pag. 1 DECRETO-LEGGE 13 giugno 2023, n. 69 Disposizioni urgenti per l'attuazione di obblighi derivanti da atti dell'Unione europea e da procedure di infrazione e pre-infrazione pendenti nei confronti dello Stato italiano. (23G00080) Pag. 7 DECRETI PRESIDENZIALI DECRETO DEL PRESIDENTE DEL CONSIGLIO DEI MINISTRI 1 maggio 2023 Contributo di cui all'articolo 1, comma 828, della legge 29 dicembre 2022, n. 197, a favore dei comuni fino a 5.000 abitanti per la spesa dei segretari comunali. (23A03348) Pag. 21 DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI MINISTERO DELL'ECONOMIA E DELLE FINANZE DECRETO 9 giugno 2023 Emissione dei buoni ordinari del Tesoro a 366 giorni, prima e seconda tranche. (23A03404) Pag. 25 MINISTERO DELL'INTERNO DECRETO 24 febbraio 2023 Armi e materiali esplodenti privi di attitudine a recare offesa alla persona ovvero non dotati di significativa capacita' offensiva. (23A03353) Pag. 29 MINISTERO DELLA DIFESA DECRETO 9 giugno 2023 Approvazione del nuovo elenco dei materiali d'armamento da comprendere nelle categorie previste dall'articolo 2, comma 2, della legge 9 luglio 1990, n. 185, in attuazione della direttiva (UE) 2023/277. (23A03449) Pag. 30 MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 12 aprile 2023 Modalita' amministrative di pertinenza nazionale per la presentazione delle comunicazioni relative alle indagini cliniche per i dispositivi recanti la marcatura CE utilizzati nell'ambito della loro destinazione d'uso di cui all'art. 16, comma 3 del decreto n. 137 del 2022. (23A03357) Pag. 68 DECRETO 12 aprile 2023 Modalita' amministrative di pertinenza nazionale per la presentazione della domanda di indagine clinica per i dispositivi medici non recanti la marcatura CE di cui all'art. 16, comma 2 del decreto legislativo n. 137 del 2022. (23A03358) Pag. 70 DECRETO 19 aprile 2023 Rapporti tra le universita' statali e il Servizio sanitario nazionale instaurati attraverso la costituzione di aziende ospedaliero universitarie. (23A03397) Pag. 73 DECRETO 18 maggio 2023 Adozione del protocollo recante «Istruzioni da seguire, in attesa dell'arrivo dei mezzi di soccorso, per le manovre di rianimazione cardiopolmonare di base e per l'uso del defibrillatore semiautomatico e automatico esterno (DAE) nonche', ove possibile, le indicazioni utili a localizzare il DAE piu' vicino al luogo ove si sia verificata l'emergenza». (23A03359) Pag. 75 PRESIDENZA DEL CONSIGLIO DEI MINISTRI DIPARTIMENTO DELLA PROTEZIONE CIVILE ORDINANZA 5 giugno 2023 Primi interventi urgenti di protezione civile in conseguenza degli eccezionali eventi meteorologici verificatisi nei giorni dal 15 al 17 maggio 2023 nel territorio dei Comuni di Firenzuola, di Marradi, di Palazzuolo sul Senio e di Londa della Citta' metropolitana di Firenze. (Ordinanza n. 1000). (23A03352) Pag. 79 DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITA' AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 1 giugno 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di latanoprost/netarsudil, «Roclanda». (Determina n. 73/2023). (23A03338) Pag. 86 DETERMINA 1 giugno 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di dapagliflozin, «Dapagliflozin Viatris». (Determina n. 74/2023). (23A03339) Pag. 88 DETERMINA 1 giugno 2023 Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano, a base di sitagliptin/metformina cloridrato, «Sitagliptin/Metformina Cloridrato Sun». (Determina n. 75/2023). (23A03340) Pag. 90 DETERMINA 7 giugno 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Verzenios». (Determina n. 415/2023). (23A03417) Pag. 92 DETERMINA 7 giugno 2023 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Verzenios», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 416/2023). (23A03416) Pag. 95 BANCA D'ITALIA PROVVEDIMENTO 31 maggio 2023 Segnalazione in materia di esternalizzazione di funzioni aziendali per gli intermediari vigilati. (23A03337) Pag. 96 TESTI COORDINATI E AGGIORNATI TESTO COORDINATO DEL DECRETO-LEGGE 14 aprile 2023, n. 39 Testo del decreto-legge 14 aprile 2023, n. 39 (in Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 88 del 14 aprile 2023), coordinato con la legge di conversione 13 giugno 2023, n. 68 (in questa stessa Gazzetta Ufficiale, alla pag. 1), recante: «Disposizioni urgenti per il contrasto della scarsita' idrica e per il potenziamento e l'adeguamento delle infrastrutture idriche.». (23A03450) Pag. 126 ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca della registrazione concernente la produzione di sostanze attive per uso umano (23A03349) Pag. 167 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Termainflu» (23A03350) Pag. 167 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sodio glicerofosfato, «Sodio glicerofosfato Regulatech». (23A03373) Pag. 167 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di dutasteride, «Tasdurit». (23A03381) Pag. 168 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di Diclofenac, «Diclofenac EG Stada Italia». (23A03418) Pag. 168 AGENZIA PER L'ITALIA DIGITALE COMUNICATO Approvazione della determinazione recante l'adozione del provvedimento «Requisiti tecnici e modalita' di certificazione delle Piattaforme di approvvigionamento digitale». (23A03361) Pag. 169 CASSA DEPOSITI E PRESTITI S.P.A. COMUNICATO Avviso a valere sui Libretti smart (23A03351) Pag. 169 MINISTERO DELL'AMBIENTE E DELLA SICUREZZA ENERGETICA COMUNICATO Aggiornamento dell'autorizzazione integrata ambientale rilasciata alla societa' Plastipak Italia Preforme S.r.l., in Verbania, per la revisione delle frequenze degli autocontrolli agli scarichi idrici. (23A03360) Pag. 170
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