Sommario

LEGGI ED ALTRI ATTI NORMATIVI DECRETO DEL PRESIDENTE DEL CONSIGLIO DEI MINISTRI 8 giugno 2015, n. 184 Regolamento riguardante l'individuazione del responsabile del procedimento amministrativo e del titolare del potere sostitutivo, ai sensi dell'articolo 4 e dell'articolo 2, comma 9-bis, della legge 7 agosto 1990, n. 241, per i procedimenti amministrativi di competenza della Presidenza del Consiglio dei ministri. (15G00197) Pag. 1 DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITA' AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 4 novembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cardura», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1400/2015). (15A08687) Pag. 7 DETERMINA 4 novembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Parvati», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1402/2015). (15A08688) Pag. 8 DETERMINA 4 novembre 2015 Riclassificazione del medicinale per uso umano «Blopress», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1403/2015). (15A08689) Pag. 9 ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Azitromicina Almus», con conseguente modifica stampati. (15A08679) Pag. 10 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Ketoprofene sale di Lisina angenerico», con conseguente modifica stampati. (15A08680) Pag. 10 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Supracef», con conseguente modifica stampati. (15A08681) Pag. 10 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Acido Ibandronico Crinos», con conseguente modifica stampati. (15A08682) Pag. 11 COMUNICATO Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Acido Ibandronico EG», con conseguente modifica stampati. (15A08683) Pag. 11 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prednisone Mylan Pharma» (15A08684) Pag. 12 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Duloxetina Doc Generici» (15A08685) Pag. 13 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aciclovir Hikma» (15A08686) Pag. 14 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prednisone Teva». (15A08690) Pag. 14 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prednisone Doc Generici». (15A08691) Pag. 15 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topiramato Aurobindo» (15A08692) Pag. 17 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Regalbax» (15A08693) Pag. 18 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piroxicam Sandoz». (15A08757) Pag. 19 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carenoxal». (15A08758) Pag. 19 COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prazofix». (15A08759) Pag. 22