Sommario

LEGGI ED ALTRI ATTI NORMATIVI MINISTERO DELL'ECONOMIA E DELLE FINANZE DECRETO 5 ottobre 2023, n. 171 Regolamento recante modifica al decreto 15 dicembre 2015, n. 225, concernente le norme per disciplinare l'impiego dei prodotti energetici e degli oli lubrificanti nelle imbarcazioni in navigazione nelle acque marine comunitarie e nelle acque interne. (23G00179) Pag. 1 DECRETI PRESIDENZIALI DECRETO DEL PRESIDENTE DEL CONSIGLIO DEI MINISTRI 10 novembre 2023 Modifica al decreto del Presidente del Consiglio dei ministri 1° ottobre 2012 - Soppressione dell'Agenzia per la coesione e trasferimento delle relative funzioni al Dipartimento per le politiche di coesione. (23A06509) Pag. 18 DIRETTIVA DEL PRESIDENTE DEL CONSIGLIO DEI MINISTRI 2 novembre 2023 Linee di azione nei procedimenti amministrativi in materia di realizzazione di reti pubbliche di comunicazione relative agli interventi da realizzare per l'attuazione del PNRR. (23A06510) Pag. 27 DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI MINISTERO DELL'AGRICOLTURA, DELLA SOVRANITA' ALIMENTARE E DELLE FORESTE DECRETO 25 ottobre 2023 Modalita' di attuazione del regolamento di esecuzione (UE) 2023/1465 della Commissione del 14 luglio 2023, che prevede un sostegno finanziario di emergenza per i settori agricoli colpiti da problemi specifici che incidono sulla redditivita' economica dei produttori agricoli. (23A06515) Pag. 31 PRESIDENZA DEL CONSIGLIO DEI MINISTRI - COMMISSARIO CROCIERE VENEZIA ORDINANZA 11 ottobre 2023 Approvazione della «Convenzione per l'affidamento di un Accordo quadro relativo a indagini ambientali in ambito portuale» intercorsa tra l'AdSPMAS, il Commissario Crociere Venezia e il Commissario straordinario Montesyndial. (Ordinanza n. 8). (23A06511) Pag. 39 DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITA' AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 20 novembre 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Abiraterone Mylan». (Determina n. 688/2023). (23A06521) Pag. 40 DETERMINA 20 novembre 2023 Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Abiraterone Cipla Europe». (Determina n. 701/2023). (23A06522) Pag. 41 DETERMINA 27 novembre 2023 Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back dei medicinali per uso umano «Kaftrio», «Kalydeco», «Orkambi» e «Symkevi». (Determina n. DG/476/2023). (23A06619) Pag. 43 COMITATO INTERMINISTERIALE PER LA PROGRAMMAZIONE ECONOMICA E LO SVILUPPO SOSTENIBILE DELIBERA 18 ottobre 2023 Approvazione del documento pluriennale di pianificazione 2022-2024 del Ministero dell'interno, ai sensi dell'articolo 2, comma 5, del decreto legislativo 29 dicembre 2011, n. 228. (Delibera n. 27/2023). (23A06514) Pag. 46 ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di tadalafil, «Zyrestali» (23A06476) Pag. 50 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di sitagliptin, «Frekidir». (23A06477) Pag. 51 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di metformina, «Metformina Alter». (23A06478) Pag. 52 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di isotretinoina, «Isotiorga». (23A06479) Pag. 53 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di perindopril arginina, indapamide, amlodipina, «Tripliam». (23A06480) Pag. 55 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di paclitaxel, «Paclitaxel Accord Healthcare Italia». (23A06481) Pag. 55 COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di lattulosio, «Laevolac EPS». (23A06482) Pag. 56 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di perampanel, «Fypalan». (23A06516) Pag. 56 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di apixaban, «Apixaban Vi.Rel Pharma». (23A06523) Pag. 58 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eslicarbazepina Acetato Aurobindo» (23A06524) Pag. 59 COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Teriflunomide HCS» (23A06525) Pag. 60 MINISTERO DELL'AMBIENTE E DELLA SICUREZZA ENERGETICA COMUNICATO Comunicato di rettifica dell'avviso concernente il passaggio dal demanio al patrimonio dello Stato di relitti idraulici afferenti al greto del torrente Polcevera, nel Comune di Genova. (23A06585) Pag. 61