- Articoli
Capo I
DEFINIZIONI E CAMPO DI APPLICAZIONE
- 1
- 2
Capo II
Buona pratica clinica nella progettazione, conduzione,
registrazione e comunicazione degli esiti
delle sperimentazioni cliniche
SEZIONE I
Buona pratica clinica
- 3
- 4
SEZIONE II
Comitato etico
- 5
SEZIONE III
Promotore
- 6
SEZIONE IV
Dossier per lo sperimentatore
- 7
Capo III
Produzione e importazione
- 8
- 9
- 10
- 11
- 12
- 13
- 14
- 15
- 16
Capo IV
Il fascicolo permanente della sperimentazione e l'archiviazione
- 17
- 18
- 19
- 20
- 21
Capo V
Qualificazione e attivita' degli ispettori di buona pratica clinica
- 22
- 23
Capo VI
Procedure di ispezione di buona pratica clinica
- 24
- 25
- 26
- 27
- 28
- 29
- 30
- 31
- 32
Capo VII
Ulteriori disposizioni
- 33
- 34
- 35
- 36
- 37
- 38
- 39
- 40
Capo VIII
Sanzioni
- 41
- 42
- 43