Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
             di una specialita' medicinale per uso umano 
 

  Titolare: SIGMA-TAU I.F.R. S.p.A. - Viale Shakespeare n. 47 - 00144
Roma 
  Specialita' medicinale: LOSAZID-LOSAPREX 
  Confezione e numero di AIC: TUTTE (AIC n. 031497) - TUTTE  (AIC  n.
029393) Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008: 
  Cod. pratica C1A/2012/2574 - Grouping n. NL/H/xxxx/IA/196/G 
  Var. IA: A.7 Soppressione dei siti di  fabbricazione  [Eliminazione
del sito di produzione della sostanza attiva: Aesica  Pharmaceuticals
Limited (Ponders End Plant), UK]. 
  Var. IA: A4 Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante  o
del fornitore del principio attivo,  di  una  materia  prima,  di  un
reattivo o di una sostanza intermedia utilizzata nella  fabbricazione
del principio attivo per i quali non si dispone di un certificato  di
conformita' alla farmacopea europea [Modifica del nome  del  sito  di
produzione dei raw material e dell'intermedio finale "Lonza Inc."  in
"Jonhson Mattehey Pharmaceutical Materials]. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza  della  modifica:  Ottobre
2012 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
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