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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Pratica n. N1A/08/2900 Titolare: Schering-Plough S.p.A. - Via Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due - Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI). Specialita' medicinale: NETTACIN 024809016- "15MG/1,5ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA 1,5 ML 024809028- "50MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA 1 ML 024809030- "100 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 1 ML 024809042- "150MG/1,5ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA 1,5 ML 024809055- "2OOMG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA 2 ML 024809067- "300MG/1,5ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA 1,5 ML Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: IA 15a) - Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea nuovo relativo ad un principio attivo da parte di un produttore attualmente approvato - Zhejiang Zhenyuan Pharmaceutical Co Ltd - R0 - CEP 2006-036-Rev 00. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U.. Un Procuratore Dr.ssa Patrizia Villa T-09ADD822 (A pagamento).