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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare A.I.C.: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Specialita' medicinale: KETOSELECT. Confezione e numero di A.I.C.: capsule da 50 mg, 30 cps - A.I.C. n. 034877011. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IB n. 7c e conseg. IA n. 7a, IA n. 7b1 e IA n. 8b2: Aggiunta di un sito per la fase di produzione completa, incluso il confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti, in aggiunta ai siti attualmente autorizzati: Laboratorios Menarini S.A. - C/Alfonso XII n. 587 - 08918 Badalona (Barcelona) Spagna. Decorrenza della modifica dal 10 agosto 2009. IA n. 9: Eliminazione del sito Berlin Chemie AG, Tempelhofer Weg 83, 12347 Berlino - responsabile della produzione del prodotto finito; IA n. 9: Eliminazione del sito Berlin Chemie AG, Glienicker Weg 125, 12489 Berlino - responsabile dei controlli analitici, confezionamento 1° e 2° e rilascio dei lotti del prodotto finito. Decorrenza delle suddette modifiche dal 26 giugno 2009. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala TC-09ADD5161