Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Scharper S.p.a., via Manzoni n. 45, Milano. Specialita' medicinale: CEFODOX. Confezioni e numeri di A.I.C. «200 mg cpr rivestite con film» 6 compresse - A.I.C. n. 028463040; «100 mg cpr rivestite con film» 12 compresse - A.I.C. n. 028463014; «bambini granulato per sospensione orale» 100 ml - A.I.C. n. 028463038; «bambini granulato per sospensione orale» 50 ml - A.I.C. n. 028463026 (sospesa). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Modifica di Tipo IA 23.b. Modifica dell'origine di un eccipiente o reagente appartenente alla categoria dei materiali a rischio TSE con un materiale vegetale o sintetico. Altri casi. Da: Mezzo di coltura contenente gelatina di origine animale con un CoS rilasciato dall'EDQM. A: Mezzo di coltura contenente un materiale di origine vegetale. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Marco Cartolari C-097876