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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Alfa Wassermann S.p.a. Specialita' medicinale: NEO BOROCILLINA ANTISETTICO OROFARINGEO. Confezione e numero di A.I.C.: 6,4 mg + 52 mg pastiglie - 20 pastiglie A.I.C.: 004901043. Codice pratica: N1B/2009/2366. Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: Variazione Tipo IB n. 37.b: Modifica di una specifica del prodotto finito; b) Aggiunta di un nuovo parametro di procedura di prova (test per la determinazione delle sostanze correlate nella specifica al rilascio e in quella a fine periodo di validita') e conseguente: Variazione Tipo IB n. 38.c: Modifica di una procedura di prova del prodotto finito c) Altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova (aggiunta). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Maria Clara Ripamonti TC10ADD1838