Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano (Modifica apportata  ai
  sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i.) 

  TITOLARE: RECORDATI S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: TEFAMIN 
  CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: 
    200 mg compresse rivestite AIC n.002021044 
  Ai sensi della determinazione  AIFA  18/12/2009  si  informa  della
chiusura pratica, con  esito  regolare,  della  seguente  variazione,
apportata in accordo al regolamento 1234/2008/CE. 
  Grouping of  variation  costituito  da  2  Var.  IA  B.III.1  a  2:
presentazione  di  un  CEP  aggiornato  da  parte  di  un  produttore
autorizzato  BASF  PharmaChemikalien  GmbH  &  Co.   KG   da   R0-CEP
2007-289-Rev 00 a R0-CEP 2007-289-Rev 02 
  Codice pratica: N1A/2010/5280. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                       Dr.ssa Annarita Franzi 

 
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