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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE). Titolare: Ranbaxy Italia S.p.a., piazza Filippo Meda n. 3, 20121 Milano. Specialita' medicinale: FINASTERIDE RANBAXY. Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate - A.I.C. n. 037963/M. MRP n. DE/H/2728/IA IN /08/G; Codice pratica: C1A/2010/5997; Grouping of variations: 2 x B.III.1.a)3 tipo IAIN : presentazione di due nuovi CEP da parte di due nuovi produttori di p.a.: Cipla Ltd., India (R0-CEP 2005-025-Rev 00) e Aurobindo Pharma Ltd., India (R0-CEP 2006-254-Rev 01). Specialita' medicinale: TAMSULOSIN RANBAXY. Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate - A.I.C. n. 037483/M. MRP n. PT/H/0129/IA IN /016/G; Codice pratica: C1A/2010/6040; Grouping of variations: B.II.b.1.a) + B.II.b.1.b) + B.II.b.2.b)2 - tipo IAIN : aggiunta di Terapia S.A. (Romania) come sito di confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti. Specialita' medicinale: TRAMADOLO RANBAXY. Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate - A.I.C. n. 038050/M. MRP n. NL/H/0539/01-03/IB/03; Codice pratica: C1B/2010/2923; Variazione C.I.z) - tipo IB unforeseen: presentazione di studi d'interazione in vitro alcool/tramadolo compresse a rilascio prolungato. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Le presenti variazioni possono assumersi approvate dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo TS10ADD11421