Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs
  29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. 
  Medicinale DOXOFILLINA ABC. 
  Confezioni e numeri A.I.C: 
    "400 mg compresse" 20 compresse AIC 033876018; 
    "20 mg/ml sciroppo" flacone 200 ml AIC 033876044; 
    "100 mg/10ml soluzione per infusione" 3 fiale AIC 033876020; 
    "200 mg granulato per soluzione orale" 20 bustine AIC 033876032. 
  Modifica  apportata  ai  sensi   del   Regolamento(CE)   1084/2003:
Variazione di tipo IA (4).  Modifica  del  nome  del  produttore  del
principio  attivo  qualora  non  sia   disponibile   un   certificato
d'idoneita'  della  Farmacopea   Europea:   da   Istituto   Biologico
Chemioterapico Spa ad Abc Farmaceutici Spa. 
  I lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in  commercio  fino  alla
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                       Dr Fabrizio Farisoglio 

 
T-09ADD3525