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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Codice Pratica: N1B/2013/489 Titolare: Allergan S.p.A. Specialita' medicinale: OXILIN 0,025% collirio, soluzione Confezione e numero AIC: flacone da 5 ml - 025813015 Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: Grouping variation: presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea per il principio attivo ossimetazolina cloridrato, da parte di un produttore autorizzato, comprensiva delle variazioni di tipo: IB (Foreseen) B.III.1.a.1: nuovo certificato di un produttore gia' autorizzato (R0-CEP 2008-064-Rev 00). IB (Foreseen) B.III.1.a.2: certificato aggiornato di un produttore gia' autorizzato (R0-CEP 2008-064-Rev 01). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Sandra Onofri T13ADD7767