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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) Titolare: Hexal Spa - Via Paracelso 16 -20041 Agrate Brianza (MI) Medicinale: RAMIPRIL Hexal 1,25 mg, 2,5 mg e 5 mg compresse - Confezioni: tutte -Codice AIC: 037509/M Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Numero procedura: DK/H/1600/01-02-03/IA/19 Modifica Tipo IA NR. 9 - Eliminazione di HEXAL A/S - Kanalholmen 8-12 - 2650 Hvidovre - Denmark quale sito responsabile del confezionamento e del rilascio e controllo dei lotti. Medicinale: TAMSULOSINA Hexal 0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato - Confezioni: tutte -Codice AIC: 037013/M Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Numero procedura: DE/H/1992/01/IA/23 Modifica Tipo: IA nr. 9 - Eliminazione di HEXAL A/S - Kanalholmen 8-12 - 2650 Hvidovre - Denmark quale sito responsabile del rilascio e controllo dei lotti. Numero procedura: DE/H/1992/01/IA/25 Modifica Tipo: IA nr. 5 - Cambio del nome del sito di confezionamento da Cardinal Health 405 Germany GmbH - Steinbeisstrasse. 2 - 73614 Schorndorf - Germany a Catalent Germany Schorndorf GmbH - Steinbeisstrasse. 1 and 2, 73614 Schorndorf - Germany Numero procedura: DE/H/1992/01/IA/26 Modifica Tipo: IA 7b1 e 7a - Sostituzione di Dragenopharm - Gollstrasse 1 - 84529 Tittmoning - Germany, con LEK Pharmaceuticals d.d. - Verovskova 57 - Ljubljana - Slovenia con sito produttivo LEK Pharmaceuticals d.d. - Trimlini 2 D - 9220 Lendava - Slovenia quale sito di confezionamento primario e secondario. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T-09ADD6191