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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino. Medicinale FERRITIN COMPLEX. Confezione e numero A.I.C: "62,5 mg/8 ml + 0,3 mg/8 ml soluzione orale" - 10 flaconcini 8 ml AIC 018376032. Codice pratica N1A/2013/801. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Variazione Tipo IA B.II.b.4.a Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito fino a 10 volte superiore alla dimensione attuale approvata del lotto: DA: 2000 l pari a 250.000 flaconcini da 8 ml A: 4000 l pari a 500.000 flaconcini da 8 ml. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal 10/01/2013. Il legale rappresentante dott. Alberto Giraudi T13ADD8816