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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento CE 1234/2008 Titolare: Dompe' spa Specialita' medicinale: okitask confezione e numero A.I.C.: 40 mg granulato soluzione orale - bustine (AIC n. 042028) - tutte le confezioni. codice pratica: N1B/2012/2518 grouping of variations: var. tipo IB cat. B.II.b.1.e) - aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte del procedimento di fabbricazione del prodotto finito (aggiunta dell'officina Dompe' spa - L'Aquila come ulteriore sito per la produzione dell'intermedio rivestito); var. tipo IA cat. B.II.b.3.a) - modifica nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito (conseguente modifica minore del processo di produzione dell'intermedio rivestito nel sito Dompe' spa). I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in GU. Un procuratore Roberta Villa T13ADD97