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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di Specialita' Medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008 Codice pratica N1A/2012/2488 Specialita' Medicinale: ISOLYTE Confezioni e numero di A.I.C.: Soluzione per infusione -6 Sacche Clearflex da 2000 ml A.I.C. n. 033698034 Variazione di tipo IAIN n. B.III.1 a)1-Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea nuovo per principio attivo Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea nuovo per il principio attivo Calcio cloruro Diidrato (produttore Merck KGAA) CEP R0-2007-356-REV 00 I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Guia Maria Carfagnini T13ADD1389