Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
      del regolamento 1234/2008 - Codice Pratica N1B/2012/2806. 
 

  Specialita' Medicinale: ELETTROLITICA REIDRATANTE BAXTER 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  III Soluzione per infusione Flacone 100 ml A.I.C. 030918104 
  III Soluzione per infusione Flacone 250 ml A.I.C. 030918116 
  III Soluzione per infusione Flacone 500 ml A.I.C. 030918128 
  III  Soluzione  per  infusione  Sacca  Clear-Flex  100  ml   A.I.C.
030918130 
  III  Soluzione  per  infusione  Sacca  Clear-Flex  250  ml   A.I.C.
030918142 
  III  Soluzione  per  infusione  Sacca  Clear-Flex  500  ml   A.I.C.
030918155 
  III  Soluzione  per  infusione  Sacca  Clear-Flex  1000  ml  A.I.C.
030918167 
  III Soluzione per infusione 20 Flaconi 500 ml A.I.C. 030918181 
  III Soluzione  per  infusione  20  Sacche  Clear-Flex  500  ml  AIC
030918205 
  III Soluzione per infusione 20 Sacche Viaflo 500 ml AIC 030918306 
  Variazione   Grouping:   Variazione   Tipo   IAIN    B.III.1    a)3
-Sottomissione  CEP  principio  attivo  Magnesio  Cloruro  del  nuovo
produttore Merck KgaA (Germania) e Variazione tipo IB B.I.d.1  a)4  -
Introduzione 
  periodo di retest 3 anni principio attivo Magnesio Cloruro di Merck 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                   Il responsabile del settore VI 
                       dott.ssa Concetta Capo 

 
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