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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008 - Codice Pratica N1B/2012/2806. Specialita' Medicinale: ELETTROLITICA REIDRATANTE BAXTER Confezioni e numeri di A.I.C.: III Soluzione per infusione Flacone 100 ml A.I.C. 030918104 III Soluzione per infusione Flacone 250 ml A.I.C. 030918116 III Soluzione per infusione Flacone 500 ml A.I.C. 030918128 III Soluzione per infusione Sacca Clear-Flex 100 ml A.I.C. 030918130 III Soluzione per infusione Sacca Clear-Flex 250 ml A.I.C. 030918142 III Soluzione per infusione Sacca Clear-Flex 500 ml A.I.C. 030918155 III Soluzione per infusione Sacca Clear-Flex 1000 ml A.I.C. 030918167 III Soluzione per infusione 20 Flaconi 500 ml A.I.C. 030918181 III Soluzione per infusione 20 Sacche Clear-Flex 500 ml AIC 030918205 III Soluzione per infusione 20 Sacche Viaflo 500 ml AIC 030918306 Variazione Grouping: Variazione Tipo IAIN B.III.1 a)3 -Sottomissione CEP principio attivo Magnesio Cloruro del nuovo produttore Merck KgaA (Germania) e Variazione tipo IB B.I.d.1 a)4 - Introduzione periodo di retest 3 anni principio attivo Magnesio Cloruro di Merck I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il responsabile del settore VI dott.ssa Concetta Capo T13ADD2270