Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano, apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007 n. 274 Specialita' Medicinale: ACIDO ACETILSALICILICO ANGENERICO Confezioni.: 20 compresse da 500 mg AIC n. 030009017 Titolare AIC: Angenerico SpA N. e Tipologia variazione: gruoping variation B.III.1.2.a e B.I.b.I Codice pratica: N1A/2012/2172 Modifica apportata: presentazione di un CEP aggiornato per il fornitore del principio attivo Novacyl R2-CEP1993-007-Rev04 e aggiunta della specifica "particle size" Specialita' Medicinale: AMBROXOLO ANGENERICO Confezioni.: 3 mg/ml sciroppo flacone da 250 ml AIC n. 035980046 Titolare AIC: Angenerico SpA N. e Tipologia variazione: B.II.b.3.z Codice pratica: N1B/2013/6 Modifica apportata: Modifica del processo di produzione del prodotto finito Specialita' Medicinale: AMBROXOLO ANGENERICO Confezioni.: 7.5 mg/ml soluzione da nebulizzare flacone da 50 ml AIC n. 035980022; 7.5 mg/ml soluzione da nebulizzare flacone da 100 ml AIC n. 035980034; Titolare AIC: Angenerico SpA N. e Tipologia variazione: B.II.b.3.z Codice pratica: N1B/2012/2848 Modifica apportata: Modifica del processo di produzione del prodotto finito Specialita' Medicinale: IBUPROFENE ANGENERICO Confezioni.: 200 mg compresse rivestite (AIC n. 034178) Titolare AIC: Angenerico SpA N. e Tipologia variazione: B.III.1.a.1 Codice pratica: N1A/2012/1742 Modifica apportata: presentazione di un CEP aggiornato per il fornitore del principio attivo Albemarle Corporation R1-CEP1996-058-Rev04 Specialita' Medicinale: VERAPAMIL ANGENERICO Confezioni.: tutte Titolare AIC: Angenerico SpA N. e Tipologia variazione: IA7 Codice pratica: N1A/2012/2309 Modifica apportata: Eliminazione del sito produttivo del principio attivo Drug'on Pharma Switzerland AG Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore speciale dott. Gianfranco Giuliani T13ADD2277